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    全球新冠疫苗股崩盘背后,美国政府“放弃”专利只是一场秀?

    专利不属于美国政府,放不放开药企说了算。 康希诺港股暴跌15.01%,A

    专利不属于美国政府,放不放开药企说了算。

    康希诺港股暴跌15.01%,A股暴跌14.38%;

    复星医药港股暴跌14.13%,A股跌停;

    沃森生物暴跌10.8%,开拓药业暴跌10%;

    ……

    5月6日,堪称新冠治疗概念股崩盘日。主导这一“惨剧”的,是美国政府。就在一天之前,美国政府表示,将“支持放弃”新冠疫苗的知识产权专利。

    对于医药公司来说,专利的意义不言而喻。专利放开,直接影响便是竞争对手仿制品“蜂拥而至”,影响企业利润。这一点,可以参考创新药“专利悬崖”现象。

    受该消息影响,美国相关新冠疫苗生产企业股价直接掉头往下。在全球一体化的背景下,国内新冠概念股“接力”,也就不奇怪了。

    但是,这份声明对于国内新冠疫苗企业的影响,真的有那么大么?并不见得。

    一方面,新冠疫苗专利掌握在药企手中,放不放开,美国政府没有话语权,药企说了算。而对于放开专利,药企自然不大愿意;

    另一方面,专利只是疫苗壁垒之一,生产工艺难度同样不容小觑。当然,后者可以通过时间抹平,但至少在短期内难以完成。

    更重要的是,在疫苗生产必要的原料方面,美国还在实行严格管控。即便药企愿意放开专利,在中短期内对全球新冠疫苗行业的影响,似乎是极其有限的。

    / 01 /

    专利不属于美国政府,

    放不放开药企说了算

    实际上,美国政府只是希望药企放开专利。原文表达的意思非常清晰,是“support for waiving”,支持放弃,而不是强制。

    毕竟,专利属于药企,而不是美国政府。这也意味着,最终是否放开,还需要药企点头。

    那么,药企对于放开专利,是什么态度呢?不用多想,答案必然是“不愿意”。根据报道,美国药厂曾就此事,进行了激烈的内部辩论和大力反击。

    这不难理解。对于药企来说,专利?;な浅罾罄丛吹暮诵谋U?。一旦专利放开,表示别的药企,可以肆无忌惮的仿制同一款疫苗,而自己却无可奈何。

    这不仅意味着,原研药厂投入巨额资金研发的产品,要被其他药企免费“抄袭”,还会直接影响自己的利润。

    竞争者变多,局面将会如何演变?想必不用多说。这一点,可以参考创新药专利到期,仿制药入场之后出现的“专利悬崖”。

    说白了,放开专利,对已有新冠疫苗产品上市的药厂来说,没有一点好处。这种情况下,换谁都会有“抵抗情绪”。

    4月25日,英国《金融时报》援引消息人士称,美国制药公司呼吁美国政府,不要放弃新冠疫苗的专利?;?。反对的理由,直击美国政府痛点:

    放弃专利?;?,会导致美国研发的生物技术“落入中俄手中”。

    这样的措辞,虽然导致这些药企被媒体批判,只为利益,不顾大局。但客观来说,药企如此表述,也情有可原。

    / 02/

    专利就是核心竞争力,

    全部开放难度不小

    对于药企来说,部分专利可是“立命之本”。

    目前,美国药企研发的新冠疫苗,主要包含三种技术路线,分别是强生的腺病毒载体疫苗,以及辉瑞和BioNTech、Moderna研发的两款mRNA疫苗,和Novavax的重组蛋白疫苗。

    由于腺病毒载体疫苗本身技术含量相对一般,并且强生的新冠疫苗深陷血栓风险,所以专利是否放开影响并不大。

    相对来说,影响最大的,会是mRNA疫苗和重组蛋白疫苗。

    首先来看重组蛋白疫苗。重组蛋白疫苗中,不仅含有抗原,还包括“佐剂、防腐剂和稳定剂”等成分。

    这些“辅料”成分,同样是核心竞争壁垒,很大程度上决定了一支疫苗的?;ばЯ桶踩?。

    比如,重组蛋白疫苗的不足之处,是免疫原性较低,因此需与佐剂合用才能产生较好的免疫效果。个别重组蛋白疫苗中的佐剂,直接决定了疫苗接种后可否产生抗体。

    Novavax产品的核心技术之一,便是佐剂。这种情况下,你让Novavax放开佐剂专利,显然不大现实。

    再来看mRNA疫苗。mRNA疫苗的专利壁垒,比重组蛋白疫苗更多。最核心的核心壁垒之一,是递送系统。

    由于RNA在体内半衰期相对较短,容易被降解,所以mRNA如何在体内传递,达到治疗目的至关重要。

    这种情况下,要想让各大mRNA疫苗研发企业开放递送系统,显然有点“痴人说梦”。Moderna研发的的mRNA疫苗,就遭遇了“专利?;?rdquo;,被加拿大公司Arbutus起诉侵权。

    即便此次美国政府主导的“专利放弃”最终得以实现,但大概率也只会是对mRNA序列专利的放弃,影响极其有限。

    所以,虽然美国政府希望放开新冠疫苗专利,但如何说服各大药厂开放核心专利,是不得不考虑的一个难题。

    并且,个别核心技术,并非美国公司所有,而是掌握在其他国家的药企手中。要想让各大药厂公开所有核心专利,难度更上一层楼。

    /03/

    专利只是一小步,

    生产还有一大步

    即便药企愿意放开所有专利,也不意味着短期内竞争就会加剧。

    疫苗的护城河,不仅是专利,还有生产工艺。不同于化学药品,疫苗作为生物制品,生产过程极为复杂。

    比如,辉瑞在美国本土生产的疫苗,就需要经过多个工厂协同加工,才能够完成。

    首先,需要由切斯特菲尔德工厂生产DNA,运到马萨诸塞州安多弗工厂转录为mRNA,再运到密歇根州的工厂加工成疫苗,最后返回切斯特菲尔德工厂测试,合格之后才能出货。

    在生产过程中,环境的温度、压力等N个因素,随便一个微小的变量,都可能让你欲哭无泪。

    同样的厂房、同样的设备、同样的东西,从一个地方换一个地方,一模一样的条件,可能都无法生产出完全一样的东西,并且,你还不知道哪个环节出了问题。

    毫不夸张的说,疫苗的生产工艺,离不开技术、人才乃至生产设备等诸多必备因素。这些,对于大部分发展中国家来说,目前可能都不具备。

    而更为讽刺的一点是,在当下,美国之外的企业,要想生产相关疫苗,原料方面可能都会受到限制。

    疫苗的生产,取决于种类繁多的成分和原料的供应,部分核心原料,便掌握在美国手中。

    5月4日,德国一家从事mRNA 疫苗的企业CureVac便控诉,美国对关键材料的出口限制,使其无法在短期内加大疫苗供应。

    “供不应求的物品包括特殊的塑料容器和核苷酸,它们是构成疫苗活性成分即信使RNA遗传密码的组成部分。”CureVac首席执行官在接受媒体采访时表示。

    从这个角度来说,美国所谓的放弃新冠疫苗知识产权,更像是一场秀罢了。即便最终成功,受限于生产工艺等诸多难点,在中短期内,也不会对全球新冠疫苗行业,带来多大影响。

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